Produkty farmaceutyczne – Dostawa leków oraz produktów do dezynfekcji skóry i błon śluzowych do Apteki Szpitala

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: DOTYCZY PAKIETÓW NR 1- NR 8 1) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne– treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. 2) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. 3) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia ww. przedmiotowych środków dowodowych. Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP. DOTYCZY PAKIETU NR 9 4) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ 5) Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla produktów leczniczych. 6) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze 7) Karta charakterystyki produktu leczniczego* - dla produktów leczniczych. 8) Karta charakterystyki produktu biobójczego* - dla produktów biobójczych. 9) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta*, potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oferowanego asortymentu. *Zamawiający wymaga, aby jeden z dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami. 10) Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego lub etykietę produktu lub inny równoważny dokument potwierdzający skład chemiczny i właściwości fizyko-chemiczne produktu - dla kosmetyków. 11) Karty katalogowe/produktowe i/lub inne materiały źródłowe (np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry oraz zawierające numery katalogowe -dla zaoferowanych dozowników. Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o któr