Urządzenia używane na salach operacyjnych – Dostawa ostrzy jednorazowych do pił ortopedycznych kompatybilnych z systemami Stryker S6, S7, S8 i Stryker CD, Sabo, Stryker TPS dla SPSK im prof. A. Grucy CMKP w Otwocku przez okres 24 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa ostrzy jednorazowych do pił ortopedycznych kompatybilnych z systemami Stryker S6, S7, S8 i Stryker CD, Sabo, Stryker TPS dla SPSK im prof. A. Grucy CMKP w Otwocku przez okres 24 miesięcy. 2. Postępowanie stanowi jedno niepodzielne zadanie. 2.1.Wymagania ogólne a) Realizacja zmówienia będzie przebiegała w okresie 24 miesięcy od daty podpisania umowy. b) Wymagany asortyment będzie dostarczany jedynie na podstawie pisemnych zamówień w liczbie określonej w poszczególnych zamówieniach i w asortymencie zgodnym z numerami katalogowymi zapisanymi na zamówieniu i zaoferowanymi w ofercie. c) Czas realizacji zamówienia nie powinien być dłuższy niż 5 dni roboczych od daty otrzymania zamówienia przez wykonawcę. d) Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny być oznaczone znakiem zgodności CE 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwiera załącznik nr 1A do SWZ tj. formularz cenowy. 1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą: 1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowaniu sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie. Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców. 2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. 3) Oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ 1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) 2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) 3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta(np. foldery, prospekty) oferowanych ostrzy wraz z rysunkami części roboczej, dostępnymi rozmiarami i numerami katalogowymi. Dokument powinien zawierać co najmniej: nazwę producenta, numer katalogowy ostrza, podstawow