Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne – Dostawa stentów

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów Zad. 1. Stent-graft do zastosowania w leczeniu schorzeń aorty piersiowo-brzusznej obejmujących tętnice trzewne Zad. 2. Stent-graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z tętniakiem tętnicy biodrowej wspólnej Zad. 3. Stent-graft stalowy/nitinolowy do leczenia tętniaków okołonerkowych i piersiowo-brzusznych Zad. 4. Stent-graft stalowy/nitinolowy dwuczęściowy do leczenia tętniaków piersiowych oraz rozwarstwień aorty piersiowej Zad. 5. Stent-graft do zabezpieczenia tętniaków i rozwarstwień w obrębie łuku aorty Zad. 6. Stent rozprężalny na balonie do tętnic nerkowych Zad. 7. Stent rozprężalny na balonie do tętnic obwodowych Zad. 8. Stent-graft aorty brzusznej uniwersalny (wieloczęściowy) posiadający pokrycie z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych Zad. 9. Stent kobaltowo-chromowy do naczyń obwodowych z systemem wprowadzającym OTW Zad. 10. Stent-graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej pow. Zad. 11. Stenty obwodowe samorozprężalne niskoprofilowe na platformie 0,018 pokryte pasywną substancją przyspieszającą endotelizację Zad. 12. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Zad. 13. Niskoprofilowy stent-graft do łuku aorty z zintegrowanymi odgałęzieniami Zad. 14. Stent kryty montowany na balonie o obniżonej trombogeniczności Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Częściami zamówienia są poszczególne zadania określone powyżej, tzn. zadania od 1 do 14. Zamawiający informuje, że Wykonawca może złożyć ofertę do maksymalnie 14 zadań (bez ograniczania ilości zadań na jednego Wykonawcę). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SWZ. 3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. W przypadka