Urządzenia medyczne – Zakup sprzętu w ramach realizacji Przedsięwzięcia pn.”Poprawa jakości oraz dostępności długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego Zagłębiowskiego Centrum Onkologii w Dąbrowie Górniczej”

1. Przedmiotem zamówienia jest Zakup sprzętu w ramach realizacji Przedsięwzięcia pn.”Poprawa jakości oraz dostępności długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego Zagłębiowskiego Centrum Onkologii w Dąbrowie Górniczej. Przedmiot zamówienia został podzielony na 5 części/Pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: pakiet nr 1 – Zakup sprzętu pakiet nr 2 – Zakup lampy bakteriobójczej pakiet nr 3 – Zakup ssaków pakiet nr 4 – Zakup Inhalatorów, Pulsoksymetra, aparatu EKG pakiet nr 5 – Sprzęt do rehabilitacji 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie. Oferowane urządzenia muszą posiadać deklarację CE. 4. Urządzenia muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej w jednostkach służy zdrowia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa(deklaracja zgodności na całe urządzenie, oznakowanie CE, zgłoszenie lub wpis wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych). 5. Przedmiot zamówienia ma być kompletny, gotowy do użycia po rozpakowaniu, zainstalowaniu, uruchomieniu bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji. Przedmiot zamówienia powinien być wyprodukowany w 2025r. 6. Oferowany przedmiot zamówienia ma być fabrycznie nowy, nieużywany oraz nieeksponowany na wystawach lub imprezach targowych, nie będący przedmiotem badań naukowych, prac rozwojowych, usług badawczych, nie będący przedmiotem podemonstracyjnym i rekondycjonowanym, wcześniej nie wykorzystywany w jakimkolwiek celu przez inny podmiot, sprawny technicznie, bezpieczny, kompletny i gotowy do pracy, a także musi spełniać wymagania techniczno-funkcjonalne wyszczególnione w opisie przedmiotu zamówienia. 7. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 8. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu Zamawiającego w zakresie użytkowania oferowanego sprzętu w siedzibie Zamawiającego. 9. Wykonawca udzieli rękojmi za wady i gwarancji jakości na przedmiot zamówienia na okres min. 24 miesięcy (termin gwarancji stanowi kryterium oceny ofert). 10. Przedmiot zamówienia jest finansowany w ramach realizacji zadania inwestycyjnego pn. „Zakup sprzętu w ramach realizacji Przedsięwzięcia pn.”Poprawa jakości oraz dostępności długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego Zagłębio