Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne – Dostawa wszczepialnych urządzeń medycznych

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa wszczepialnych urządzeń medycznych Zad. 1. Stymulator trójjamowy resynchronizujący z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 2. Stymulator jedno- i dwujamowy z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 3. Kardiowerter – defibrylator jednojamowy ICD VR z detekcją sygnału przedsionkowego z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 4. Kardiowerter-defibrylator VR, DR i CRT-D z akcesoriami Zad. 5. Kardiowerter – defibrylator VR, DR i CRT-D z możliwością monitorowania z a pomocą smartfonu Zad. 6. Kardiowerter – defibrylator VR i DR o zmniejszonej objętości z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 7. Stymulator trójjamowy resynchronizujący o większej żywotności baterii z akcesoriami Zad. 8. Kardiowerter-defibrylator jednojamowy ICD VR z możliwością monitorowania za pomocą smartfonu z zwiększoną energią defibrylacji Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Częściami zamówienia są poszczególne zadania określone powyżej, tzn. zadania od 1 do 8. Zamawiający informuje, że Wykonawca może złożyć ofertę do maksymalnie 8 zadań (bez ograniczania ilości zadań na jednego Wykonawcę). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki 2b i 4 do SWZ. 3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r., poz. 1620), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane p