Implanty ortopedyczne – DOSTAWA RÓŻNYCH IMPLANTÓW ORAZ RÓŻNYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH

Przedmiotem zamówienia jest dostawa różnych implantów oraz różnych wyrobów medycznych (CPV: 33.18.31.00-7, 33.18.41.00-4, 33.19.00.00-8) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ (części 1-57). Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 z dnia 2022.05.09). 10. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy zawarty w załączniku nr 5 do SWZ. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. W celu złożenia oferty Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenie przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez niego dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego (art. 131 ust. 2). W celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: kart technicznych producenta wyrobu lub kart katalogowych producenta wyrobu dla oferowanej części i pozycji. Każdą ze stron kart należy opisać którego zakresu i pozycji dotyczy – dotyczy części nr 1-12, 17, 18, 41, 45, 46, 47, 54, 55, 56, 57, próbek zaoferowanego asortymentu (opisane w sposób umożliwiający identyfikację): - dotyczy części nr 42 (Lignina bielona): Płaty o wymiarach 40cm x 60cm – 1 op., Płaty o wymiarach 20cm x 30cm - 1 op., Lignina w zwojach – 1 op., - dotyczy części nr 43 (Kompresy z gazy bawełnianej 17-nitkowej, 8-warstwowej, sterylne z nitka RTG) - Rozmiar: 7,5cm x 7,5cm (waga pojedynczego kompresu min. 1,35 g) - 3 op. Przekazane próbki muszą być zgodne z opisem zawartym w załączniku nr 1 – Formularzu asortymentowo-cenowym. Przekazanie próbek, zgodnie z zapisami § XII SWZ. Zamawiający w odniesieniu do wymogu złożenia próbek odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych – innych niż określone w SWZ – do oferty należy załączyć dokumenty potwierdzające, że zastosowane rozwiązania równoważne spełniają wymogi Zamawiającego (np. opisy, karty katalogowe, karty techniczne