Aparaty ultrasonograficzne – Zakup aparatu ultrasonograficznego (USG) dla Izby Przyjęć w ramach zadania „Budowa, przebudowa, rozbudowa, modernizacja oraz zakupy inwestycyjne w pozostałych jednostkach leczniczych, z wyłączeniem Wojewódzkich Podmiotów Leczniczych”

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatu ultrasonograficznego (USG) wraz z jego montażem, instalacją, kalibracją, integracją z istniejącą infrastrukturą Zamawiającego, uruchomieniem oraz przeprowadzeniem szkolenia personelu w zakresie obsługi urządzenia. Realizacja następuje w ramach postępowania pn. „Zakup aparatu ultrasonograficznego (USG) dla izby przyjęć”, prowadzonego w ramach zadania pn.: „Budowa, przebudowa, rozbudowa, modernizacja oraz zakupy inwestycyjne w pozostałych jednostkach leczniczych, z wyłączeniem Wojewódzkich Podmiotów Leczniczych”. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, obejmujący minimalne wymagania, parametry techniczne, funkcjonalne i użytkowe aparatu USG, zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ. Opis ten należy interpretować łącznie z ewentualnymi zmianami SWZ wynikającymi z udzielonych wyjaśnień. 3. W ramach realizacji zamówienia Wykonawca zobowiązany jest w szczególności do: − dostawy fabrycznie nowego aparatu USG wraz z kompletnym wyposażeniem do siedziby Zamawiającego, na własny koszt i ryzyko, − wniesienia, montażu, instalacji oraz konfiguracji urządzenia w pomieszczeniu wskazanym przez Zamawiającego, − podłączenia aparatu do niezbędnych instalacji i systemów zapewniających jego prawidłowe funkcjonowanie, − uruchomienia urządzenia oraz wykonania wymaganych testów funkcjonalnych, kontroli i kalibracji zgodnie z wymaganiami producenta, − integracji aparatu z systemami informatycznymi Zamawiającego, − przeprowadzenia szkolenia personelu medycznego i technicznego w zakresie obsługi, eksploatacji oraz podstawowej konserwacji urządzenia, − przekazania instrukcji obsługi i dokumentacji w języku polskim, w tym dokumentacji technicznej, kart gwarancyjnych oraz wszelkich wymaganych przepisami prawa dokumentów (w szczególności deklaracji zgodności, certyfikatów oraz dokumentów dopuszczających wyrób medyczny do obrotu i używania), − przekazania urządzenia w stanie gotowym do użytkowania oraz potwierdzenia jego prawidłowego działania protokołem odbioru. 4. Dostarczony aparat USG wraz z wyposażeniem musi być fabrycznie nowy, nieużywany oraz dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. 5. Urządzenie musi spełniać wymagania określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, w szczególności posiadać oznakowanie CE oraz deklarację zgodności. 6. Sprzęt musi spełniać wymagania środowiskowe wynikające z obowiązujących przepisów prawa, w szczególności dyrektywy RoHS oraz rozporządzenia REACH, w zakresie mającym zastosowanie do urządzeń tego typu. 7. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć wszelkie wymagane dokumenty potwierdzające dopuszczenie urządzenia do obrotu i używania, w tym aktualne deklaracje zgodności, certyfikaty oraz dokumenty wymagane przepisami prawa. 8. Na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest przedstawić wymagane dokumenty. Wszystkie urządzeni