Różne produkty lecznicze – Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, preparatów do żywienia dojelitowego oraz pozajelitowego na potrzeby Klinik USK-2 PUM w Szczecinie

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, preparatów do żywienia dojelitowego oraz pozajelitowego na potrzeby Klinik USK-2 PUM w Szczecinie. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ). Formularze ten winien bezwzględnie być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”) 2. Zamawiający wymaga zaoferowania: a) produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne z wyjątkiem pozycji określonych w pkt 2 ppkt b), c), d) b) wyrobów medycznych w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024.1620 z późn.zm.), dalej: UoWM), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami - w zakresie następujących zadań i pozycji: - zadanie nr 1 poz. 1, 2 - zadanie nr 10 poz. 17, 18 - zadanie nr 11 poz. 16, 26, 48, 52, 53 c) dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego - dotyczy zadania nr 10 poz. 19-30 oraz 32-36. d) kosmetyków - dotyczy zadania nr 2 poz. 125, 126 3. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego. 4. W każdym przypadku, gdy przedmiot zamówienia odnosi się do nazw handlowych dopuszczalne jest zaoferowanie preparatu równoważnego. Pod pojęciem produktu równoważnego Zamawiający rozumie produkt spełniający wymogi dotyczące: substancji czynnej, dawki, postaci, drogi podania oraz wielkości opakowania w stosunku do przedmiotu opisanego przez Zamawiającego w załączniku nr 2 do specyfikacji. 5. Zamawiający dopuszcza lek równoważny pod warunkiem, że będzie możliwa refundacja kosztów leczenia przez Narodowy Fundusz Zdrowia ( jeżeli dotyczy). 6. Wykonawca zapewni dostawę produktów leczniczych oznakowanych i zabezpieczonych zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji UE 2016/161 z dnia 2.10.2015r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. Zgodnie z tym Rozporządzeniem każdy lek powinien być zabezpieczony niepowtarzalnym identyfikatorem (UI) a także specjalna etykietą chroniącą przed nieautoryzowanym otwarciem (ATD) – dotyczy serii produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz niektórych leków bez recepty zwalnianych do obrotu po 9 lutym 2019r). 7. W przypadku gdy oferowany produkt leczniczy został wycofany z produkcji bądź jest tymczasowo niedostępny i nie jest znany termin wznowienia produkcji, wycenę pozycji podaje tylko ten Wykonawca, który posiada zapas wystarczający na cały okres realizacji umowy. Pozostali Wykonawcy w formularzu cen jednostkowych w pozycji, w której widnieje produkt wycofany z produkcji bądź produkt tymczasowo niedostępny podają adnotację o wycofaniu produktu z produkcji bądź jego czasowej niedostępności. Do porównania ofert Zamawiający nie będzie uwzględniał wartości pozycji produktów wycofanych lub czasowo niedostę