Urządzenia medyczne – Dostawa urządzeń medycznych do SP ZOZ WSPR w Białymstoku

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych szczegółowo wyspecyfikowanych w załączniku nr 1 do SWZ. Urządzenia muszą być nieużywane oraz fabrycznie nowe. Rok produkcji - nie wcześniej niż 2025 r. Oferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny z przepisami prawa obowiązującymi w Unii Europejskiej jak również w Polsce, musi posiadać certyfikaty, atesty, a także być dopuszczony do stosowania na terenie Polski. Ponadto zgodnie z art. 18 Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych Zamawiający wymaga obecności kodu UDI na etykietach oraz wyższych poziomach opakowań, jeżeli kody te zostały nadane zgodnie z art. 27 ust. 8 rozporządzenia 2017/745 oraz art. 24 ust. 8 rozporządzenia 2017/746. Wszystkie dokumenty dotyczące kodów UDI powinny być w posiadaniu WYKONAWCY i gotowe do przedłożenia na każde wezwanie Zamawiającego. Szczegółowy opis i wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1 do SWZ. 2. Przedmiot zamówienia został podzielony na części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert w następujących częściach: • Część 1 – dostawa ssaków akumulatorowo-sieciowych • Część 2 – dostawa modemów do transmisji danych Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych, tj. ssaków akumulatorowo-sieciowych w ilości 4 sztuk, szczegółowo wyspecyfikowanych w załączniku nr 1 do SWZ. Urządzenia muszą być nieużywane oraz fabrycznie nowe. Rok produkcji - nie wcześniej niż 2025 r. Oferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny z przepisami prawa obowiązującymi w Unii Europejskiej jak również w Polsce, musi posiadać certyfikaty, atesty, a także być dopuszczony do stosowania na terenie Polski. Ponadto zgodnie z art. 18 Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych Zamawiający wymaga obecności kodu UDI na etykietach oraz wyższych poziomach opakowań, jeżeli kody te zostały nadane zgodnie z art. 27 ust. 8 rozporządzenia 2017/745 oraz art. 24 ust. 8 rozporządzenia 2017/746. Wszystkie dokumenty dotyczące kodów UDI powinny być w posiadaniu WYKONAWCY i gotowe do przedłożenia na każde wezwanie Zamawiającego. Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych, tj. modemów do transmisji danych w ilości 11 sztuk, szczegółowo wyspecyfikowanych w załączniku nr 1 do SWZ. Urządzenia muszą być nieużywane oraz fabrycznie nowe. Rok produkcji - nie wcześniej niż 2025 r. Oferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny z przepisami prawa obowiązującymi w Unii Europejskiej jak również w Polsce, musi posiadać certyfikaty, atesty, a także być dopuszczony do stosowania na terenie Polski. Ponadto zgodnie z art. 18 Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych Zamawiający wymaga obecności kodu UDI na etykietach oraz wyższych poziomach opakowań, jeżeli kody te zostały nadane zgodnie z art. 27 ust. 8 rozporządzenia 2017/745 oraz art. 24 ust. 8 rozporządzenia 2017/746. Wszystkie dokumenty dotyczące kodów UDI powinny być w posiadaniu WYKONAWCY i gotowe do przedłożenia na każde wezwanie Zamawiającego.